每年全世界有超过60万人死于与乙型肝炎病毒（HBV）相关的疾病。如果肝损伤因子不能长期清除，作为肝修复和愈合过程的肝纤维化最终可能发展为肝硬化甚至肝癌。此外，乙型肝炎病毒是中国肝硬化最常见的原因之一。统计研究表明，每年有3％的慢性乙型肝炎（CHB）患者发生代偿性肝硬化，2％至8％的患者患有原发性肝癌，一旦进展为代偿性肝硬化，其5年累积生存率比率仅为14％至35％。因此，对于作为严重肝病起点的肝纤维化，如果可以很好地抑制这一过程，则可以及时预防肝病恶化。
目前，恩替卡韦是治疗慢性乙型肝炎一线药物之一，其通过持续抑制HBVDNA复制，进而减轻乙型肝炎肝纤维化程度。中药（TCM）作为治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的辅助药物，经常在临床使用。长期的临床经验表明中西结合治疗慢性乙型肝炎肝纤维化可以取得较好的疗效。
近年来，许多学者使用荟萃分析和系统的循证医学研究方法来分析中西结合的疗效。最近，一篇由中国学者发布于《Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine》上的网络荟萃分析8种中药[安络化纤丸（AHP），大黄蛰虫胶囊（DZC），丹参酮胶囊（TSC），丹参注射液（DI），扶正化瘀胶囊（FHC），鳖甲软肝片（BRT），六味五灵片（LWT），丹参滴丸（DDT)]（通常用于辅助治疗慢性乙型肝炎肝纤维化）联合恩替卡韦治疗的安全性和有效性。研究共纳入34篇文章，涉及例根据明确的诊断标准被诊断出患有慢性乙型肝炎肝纤维化，医院中确诊的患者，其中例为对照组（恩替卡韦单药治疗），例患者为实验组（恩替卡韦+中药治疗）。男女人数大致相等，平均年龄约为43岁。共有9种治疗策略（如图1），对患者的肝纤维化四项指标[透明质酸酶（HA），层粘连蛋白（LN），III型前胶原（PCIII），IV型胶原（IV-C）]，肝功能指标AST，ALT和HBVDNA阴转率以及治疗安全性进行分析。
治疗策略网络图
研究结果
与单独使用恩替卡韦相比，研究发现中药联合恩替卡韦可以显著改善患者的肝纤维化（如图）。
对照组与实验组的HA比较
对照组与实验组的LN比较
对照组与实验组的PCIII比较
对照组与实验组的IV-C比较
分别对各种治疗策略的肝纤维改善作用也进行了探讨，发现不同中药作为辅助用药效果各异。FHC（2.25），TSC（3.25）和LWT（3.75）综合较好，其次是BRT（4.00），DI（4.50），DDT（4.75），DZC（6.00）和恩替卡韦单药（7.50）。
HA疗效
LN疗效
PCIII疗效
IV-C疗效
此外，本研究中共有21项研究报道了中药可改善ALT和AST，13项研究报道了中药可改善HBVDNA阴转率。但通过研究发现与单独使用恩替卡韦相比，恩替卡韦联合中药虽显著改善了ALT和AST（MD=-13.33，95％CI-16.99-9.68，P0.;MD=-9.92，95％CI：-13.40-6.44，P0.），对HBVDNA阴转率没有显著差异（OR=1.27，95％CI：0.92-1.76，P=0.14）。
中药联合恩替卡韦与恩替卡韦治疗的HBVDNA阴转率比较
共有九项研究报告了不良事件。这些不良反应主要是胃肠道不适，例如恶心，呕吐，轻度腹泻和食欲不振。偶尔过敏和头晕。但是，以上症状均未出现严重现象，未进行相关治疗停药后消失。与对照组相比，使用中药对不良事件的发生率没有显著影响。这表明恩替卡韦联合中药在临床上是安全的。
结论
该荟萃分析显示，恩替卡韦与中药联合治疗不会增加不良反应的风险，还可以显著提高治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效，对改善患者的肝功能也具有良好的作用。但是，中药作为辅助药物在提高HBVDNA阴转率方面没有显示出明显优势。最后，由于纳入的研究质量不高，研究结果受到限制。因此，将来仍需要严格的RCT来进一步验证中药作为治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的辅助药物的有效性和安全性。
参考文献：
TaoWang,WeiJin,QianqianHuang,etal.ClinicalEfficacyandSafetyofEightTraditionalChineseMedicineCombinedwithEntecavirintheTreatmentofChronicHepatitisBLiverFibrosisinAdults:ANetworkMeta-Analysis.[J].EvidBasedComplementAlternatMed.Sep30;:.
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